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醫療器械注冊人制度全面推進,制度紅利釋放顯現
2021年6月1日起新修訂《醫療器械監督管理條例》正式實施,標志著醫療器械注冊人備案人制度在全國范圍內的全面推行,將2017年...[詳細]
2022-06-27
歐盟醫療器械注冊證,這是知識點你get到了嗎
北京安通醫療器械有限公司的太空艙全身熱療系統,獲批國內第三類醫療器械注冊證。中國醫療器械協會對全球影響巨大,改進的上...[詳細]
2019-05-30
衛生健康委員會:表態國內所有醫院一次性醫療耗材的使用
事實上,一次性醫用耗材的再利用,特別是一次性高價值耗材,已經成為一個有爭議的問題,已有20多年的歷史。近年來,隨著醫療...[詳細]
2019-05-28
國家對醫療廢物處理的監督工作已經開始,處理方法已經出臺
醫療廢物管理通常被認為沒有技術含量,但它直接影響我們的生活環境。只有嚴格把握每一個細節,才能有效防止病原微生物的傳播...[詳細]
2019-05-27
好消息! 醫療器械創新的遠程視頻審查試點_上
對于海外企業提交的創新醫療器械專項審查申請,國家藥品監督管理局醫療器械技術審查中心(以下簡稱“器械檢測中心”)可以通...[詳細]
2019-05-24
好消息! 醫療器械創新的遠程視頻審查試點_下
國務院4月30日頒布的“網上政府服務條例”明確規定,電子簽名和手寫簽字或者印章具有同等法律效力,電子印章和實物印章具有同...[詳細]
2019-05-24
化妝品監管APP上線,國家藥監局線上線下大力排查不合規產品
昨天,國家藥品監督管理局在北京啟動了全國化妝品安全科學宣傳周。在啟動儀式上,國家藥品監督管理局公布了App,化妝品監管。...[詳細]
2019-05-21
中國醫療器械協會開展對美加征關稅通知的執行
中國醫療器械行業協會網站發布文章,關于開展對美加征關稅商品排除工作的通知。開始試行國家機關發布德《中華人民共和國海關...[詳細]
2019-05-16
山東濟南醫創聚合醫療器械產業園優惠政策詳解
招商優惠政策:稅收留成40%獎勵,60天包辦全套注冊手續[詳細]
2018-12-06
兩票制對醫藥商業的影響 各位經銷商不得不知的幾件事
醫藥兩票制后,醫藥代理商何去何從?醫藥兩票制推行后,采用底價代理模式的廠家和醫藥代理商不應該再浪費時間討論是否底價要...[詳細]
2017-08-11
2017中醫藥康博會為政府招商引資提供舞臺
近年來,中醫藥的發展已經上升至國家戰略高度。國家相繼出臺了《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030年》、《中醫藥發展十三五...[詳細]
2017-08-01
總局調整部分藥品和醫療器械行政審批事項審批程序
從2017年5月1日起,國產和進口藥物的臨床試驗審批決定、國產和進口藥品的補充申請審批決定、進口藥品再注冊審批決定,調整為...[詳細]
2017-04-14
代辦俄羅斯醫療器械注冊證
一、俄羅斯醫療產品注冊簡介醫療器械產品在俄羅斯銷售、使用和流通,必須獲得俄羅斯衛生部頒發的醫療器械注冊證書以及對應的G...[詳細]
2017-03-23
我國醫用耗材招標政策現狀與未來
政策背景2012年12月,當時六部委聯合的《高值醫用耗材集中采購工作規范》,對于醫療器械行業的集中招標采購做了一些嚴格的規...[詳細]
2017-02-13
又一地,下月起耗材采購兩票制
2017年1月1日起,落實耗材兩票制的再添一軍。據山西省長治市第二人民醫院官方消息,2016年12月3日,該院召開深化醫改遏制商業...[詳細]
2016-12-15
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如何界定醫療器械注冊類別?
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21部門嚴查偷漏稅,器械公司需警惕
2015-10-12
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湖北博康醫藥科技有限公司
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